ICS 11.040.30 CCS C 31 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1913—2023 医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基) 丙烷(双酚A)残留量测定方法 Determination of 2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propane (bisphenol A) residues in medical polycarbonate materials 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1913—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)归口。 本文件起草单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东中保康医疗器具有限公司、辽宁省 医疗器械检验检测院、先健科技(深圳)有限公司。 本文件主要起草人:郭利娟、曲瑞莲、余洋、何法、李非非、巩本刚、王诗琪、阮承祥、李秋迎、刘春月 张丽莹。 I

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